受试者招募

泊马度胺联合 R-ICE 方案(PR-ICE)治疗复发难治的弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性研究(PRIDE 研究)

研究概况

泊马度胺,作为第三代口服免疫调节剂类药物,于 2020 年 11 月首次在国内上市 。使用泊马度胺联合 R-ICE 方案治疗复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤具有较强的可行性与临床价值 。

本研究旨在泊马度胺联合 R-ICE 方案(PR-ICE)治疗复发难治的弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性。通过深入分析该治疗方案的疗效和安全性,我们希望为患者提供新的治疗选择。

研究患者纳入标准

(1) 采用世界卫生组织(WHO)疾病分类,经组织学确诊为DLBCL(除外原发中枢淋巴瘤、 HIV 相关淋巴瘤);

(2) 经 PET/CT 检测有可评价病灶;

(3) 预计寿命超过 3 个月;

(4) 既往仅接受过一线抗淋巴瘤治疗且治疗足量,在末次给药90 天之内未出现缓解或是出现疾病进展;

(5) 18≤年龄≤75 岁,男女不限;

(6) ECOG 0-2 分;

(7) 主要脏器无严重器质性病变,符合实验室检查指标的要求

(8) 如为育龄期受试者应进行有效的避孕措施,须同意遵守所有的避孕要求

(9) 受试者了解所患疾病特征,自愿加入本研究,接受治疗和随访,且由受试者本人或监护人、公正见证人签署知情同意书。

项目开展医院


上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究者 赵维莅


昆明医科大学第一附属医院

研究者 史明霞


复旦大学附属华东医院

研究者 沈琳


河南科技大学第一附属医院

研究者 杨海平


福建医科大学附属协和医院

研究者 刘庭波


本研究已获得上海交通大学医学院附属瑞金医院组长单位的伦理批件。现在招募复发难治的弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者。符合入组标准的患者将享有赠药优惠政策。

如您或您的家属符合以下基础条件,可以联系研究医生或联系上海交通大学医学院附属瑞金医院复发淋巴瘤临床研究专病门诊进行咨询,以便研究者向您介绍更为详细的情况。

联系方式

TEL: 15501260732

E-mail: mengnan.he@cttq.com